Reka Bentuk Formula untuk Kapsul Keras-II

Formula dan teknologi untuk pengisian kapsul

Pemilihan excipient adalah satu lagi subjek yang diperlukan dalam reka bentuk formula. Proses hulu pengeluaran kapsul termasuk pengendalian bahan (seperti pengisaran), granulating (basah, kering atau Bed Fluid Granulating) dan pencampuran, dan lain -lain. Perbezaan yang paling ketara dalam proses ini terletak pada API Granulating atau tidak.

Pada tahun 1990 -an. Satu kaji selidik menunjukkan bahawa pengisian serbuk langsung adalah keutamaan untuk kira -kira 46% kilang semasa penyelidikan dan pembangunan kapsul. Apa yang menarik ialah pengeluaran praktikal selepas itu, pengisian serbuk langsung menyumbang hanya 0-10% di lebih separuh kilang. Ini mencerminkan bahawa pengisian serbuk langsung sebenarnya mencabar dalam pengeluaran praktikal. Tetapi dalam beberapa tahun kebelakangan ini, pengisian serbuk langsung atau mampatan serbuk menjadi layak dengan peningkatan teknologi, excipients dan peralatan baru. Semakin banyak persiapan dihasilkan oleh teknologi ini. Teknik -teknik ini juga menjadi berkesan dalam memastikan pelancaran ubat -ubatan baru yang cepat, terutamanya untuk kilang -kilang yang tidak memberi usaha dalam penyelidikan dan pembangunan dadah baru.

Teknologi granulasi untuk pengisian kapsul

Granulation, sebaliknya, dapat lebih baik sifat miskin API, termasuk meningkatkan ketumpatannya, meningkatkan ketidakstabilan dan kebolehmampatannya dan mengurangkan lekatannya semasa pengeluaran. Selain itu, granulasi dapat meningkatkan kestabilan dan kualiti pengeluaran dan produk. Tambahan pula, berbanding dengan Granulasi kering, granulasi basah berfungsi lebih banyak. Ia boleh memudahkan pembubaran dadah dan mencampurkan bahan mentah dengan lebih seragam. Malah, beberapa siasatan juga menunjukkan bahawa semasa pembangunan kapsul, kira -kira 64% kilang lebih suka memproses bahan oleh Granulating basah.

Walau bagaimanapun, walaupun bahan granulasi, excipients juga akan dimasukkan ke dalam formula kapsul untuk kemungkinan teknik yang lebih baik, yang juga menyebabkan kerumitan yang lebih tinggi.

Kaedah dos satu mesin pengisian kapsul

Pada masa kini, Mesin pengisian kapsul Bahan meter terutamanya dengan cawan pemeteran atau plat pemeteran. Tetapi secara umum, pengisian kapsul dapat diterangkan dalam proses berikut secara terperinci: 1) Serbuk pemeteran dalam jumlah atau berat tertentu, 2) memampatkan serbuk ke dalam bentuk lajur, 3) mengisi lajur serbuk ke kerang, dan 4) mengunci cengkerang . Bahan yang akan diisi hendaklah mempunyai ketidakstabilan, pelinciran dan kebolehmampatan yang betul. Pertama sekali, ketidakstabilan menjamin pemeteran yang melancarkan dan tepat bahan. Tetapi ia tidak mencadangkan bahawa bahan ketidakstabilan yang lebih baik boleh mempunyai prestasi yang lebih baik dalam pengisian kapsul. Secara umumnya, bahan, indeks Carr antara 20-30%, boleh menyesuaikan diri dengan mesin pengisian dengan baik. Seterusnya, bahan pelinciran tertentu tidak akan mematuhi supaya cengkerang dapat dikunci dengan mudah. Akhirnya, kebolehmampatan yang baik merujuk kepada bahan itu boleh dimampatkan ke lajur serbuk kekuatan yang sesuai. Akibatnya, kurang serbuk akan bocor semasa peralihan bahan dan mengunci shell ke berat kapsul seragam.