Borang Dos Pepenjuru Lisan Biasa Proses Pengeluaran (Ⅱ)

Tablet

Tablet ini adalah kepingan bulat atau penyediaan keping bentuk khas yang dibentuk oleh pemampatan ekstrak bahan perubatan, campuran bahan bahan perubatan dan serbuk ubat, atau campuran serbuk ubat dan eksipien yang sesuai.

Jenis: Tablet mampatan biasa, tablet bersalut, tablet bersalut gula, tablet bersalut filem, tablet bersalut enteric, tablet bersinar, tablet chewable, tablet multilayer, tablet penyebaran, tablet sublingual, tablet buccal, tablet implan, tablet penyelesaian, tablet pelepasan yang berterusan .

Struktur asas mesin tabletc

Ia terdiri daripada peranti menumbuk mati, peranti pemakanan bahan, peranti pengisian, peranti peranti penekan dan peranti output tablet.

(1)Punching die

Ia terdiri daripada kepala menumbuk atas, kepala tebukan yang lebih rendah dan mati sederhana.

Bentuk kepala menumbuk dan lubang acuan boleh menjadi angka, dan ia boleh menjadi bentuk istimewa seperti segitiga.

(2)Pemakanan bahan

Pengumpan berbentuk boot: 1. Penumbuk atas 2. Pengumpan 3. Sederhana mati 4. Menumbuk lebih rendah5. Granule 6. Lengan lari

Ia digunakan untuk menumbuk tunggal atau mesin tablet bakul bunga. Feeder digunakan untuk mengisi dan mengikis bahan, dan lubang acuan tidak bergerak untuk menunggu bahan tersebut.

(3)Pengisian

Jumlah lubang acuan diubah dengan menyesuaikan kedudukan kepala punch yang lebih rendah untuk mengawal kuantiti butiran yang diisi.

Mesin tablet punch tunggal: laraskan skru secara langsung untuk mengangkat atau menurunkan punch, dengan itu menukar jumlah lubang acuan.

(4)Menekan

Biji kuantitatif adalah mesin yang ditekan ke tablet dengan ketebalan dan kekakuan tertentu dengan mengambil kesempatan daripada kedudukan relatif punch atas dan punch yang lebih rendah.

Terdapat dua jenis mekanisme penekan, yang merupakan jenis kesan engkol dan jenis roda yang menekan.

Skru skru mengetatkan untuk menyesuaikan teras punch atas: menskal kanan untuk ketebalan tekanan dan ketebalan tablet, dan membuang skru untuk ketebalan tekanan dan tablet yang lebih besar.

(5) Output tablet

Mekanisme output tablet digunakan untuk menolak tablet yang ditekan untuk membentuk lubang acuan sederhana.

Apa jua mesin tablet mekanisme, prinsipnya adalah untuk menaikkan punch yang lebih rendah untuk menolak tablet daripada acuan sederhana.

Untuk mesin tablet tunggal, skru 9 boleh diselaraskan untuk mengangkat pukulan yang lebih rendah ke kedudukan, yang sejajar dengan acuan sederhana.

Ujian kualiti

lKualiti harus memenuhi: ① kekakuan moderat ② warna seragam dan penampilan bersih ③ keperluan perbezaan berat dan kandungan yang tepat ④ disintegrasi dan keperluan pembubaran ⑤ keperluan keseragaman kandungan untuk ubat dos kecil atau ubat dengan kesan akut ⑥ keperluan sanitari yang berkaitan

lTablet sisa yang tidak layak harus ditolak.

Pill

Pil ini adalah sfera atau sfera yang dibentuk oleh serbuk bahan perubatan, campuran bahan bahan perubatan dan pelekat yang sesuai, atau bahan bantu lain. Ia diklasifikasikan sebagai pil madu, pil air, pil air madu, pil berkayu, pil pekat, pil lilin, dan pelet.

Bahan bantu: agen pembasahan, pelekat, dan penyerap.

Pil: Ia adalah sfera sfera dan sfera pepejal yang dibuat oleh kaedah yang sesuai selepas mencampur seragam ubat dan bahan bantu yang sesuai.

lJatuh pil: Panaskan dan cairkan pepejal, atau ubat cair dan matriks yang sesuai, larut, emulsi, atau menggantungnya dalam matriks, kemudian jatuhkannya dalam kondensat yang tidak boleh diperolehi dan serasi. Penurunan cecair dipekatkan kepada penyediaan sfera kerana kesan ketegangan permukaan.

lPil sugared

lPallet

lPenyediaan ubat tradisional Cina

lProses persediaan plastik kaedah teknologi

         Serbuk ubat + bahan tambahan → jisim ubat membuat → pil pil membuat → memotong dan menggosok bulatan → ujian kualiti → pembungkusan

lKaedah penyediaan kaedah teknologi moden

         Serbuk ubat + bahan bantu → lukisan → pembentukan → capping → pengeringan → pilih pil → salutan → ujian kualiti → pembungkusan

lTradisional Chujian kualiti ubat inese ini

lKelembapan

lPerbezaan berat

lDissoHad masa lapan

                                                       Drop pil

Gambaran keseluruhan

ØMatriks yang biasa digunakan

lMatriks larut air: polietilena glikol, polioxyethylene monostearate, natrium stearat, poloxamer, dan sebagainya.

lMatriks larut air: asid stearat, glyceryl monostearate, minyak sayur hidrogenasi, stearil alkohol, dll.

ØKondensat

lKondensat larut air: air dan etil alkohol dengan kepekatan yang berbeza, yang sesuai untuk pil drop matriks larut air bukan air.

lBukan air larut kondensat: Paraffin cair, dimethicone, minyak sayuran, petrol atau campuran, yang sesuai untuk pil drop matriks larut air.

Uji ujian kualiti pil

ØRupa: saiz seragam dan warna, tiada fenomena lekatan, dan tiada kondensat pelekat di permukaan.

ØPerbezaan berat

ØHad masa pembubaran

                                                     Kapsul

Gambaran keseluruhan

Kapsul adalah penyediaan pepejal yang dibuat dengan membungkus ubat ke dalam kapsul keras berongga atau menyegel ke dalam kapsul lembut elastik.

Ciri kapsul

(1)Ia boleh menyembunyikan bau busuk ubat, dan meningkatkan kestabilan perubatan.

(2) Perubatan boleh mempunyai kesan cepat di dalam badan.

(3) bentuk dos pepejal ubat cair.

(4) Ia boleh melambatkan pembebasan ubat dan melepaskan ubat pada kedudukan istimewa.

Klasifikasi kapsul

(1) kapsul keras: Sebilangan besar ubat dan jumlah bahan bantu yang sesuai (bahan bantu tambahan tidak diperlukan) dibuat menjadi serbuk seragam atau butiran, dan mereka diisi ke dalam kapsul keras berongga, maka kapsul keras dibuat. Kapsul keras adalah silinder, dan ia terdiri daripada dua kotak yang dibungkus. Saiznya diwakili oleh nombor, dan dipilih untuk penggunaan menurut dos ubat.

(2) Kapsul lembut: Ia adalah persediaan berbentuk bulat dan bujur yang dibuat dengan membubarkan sejumlah ubat (ekstrak ubat) dalam bahan tambahan cecair yang sesuai, dan menyegelnya ke dalam kapsul lembut. Sebagaimana kaedah penyediaan yang berbeza, kapsul lembut dikelaskan ke dalam kapsul lembut jahitan dan kapsul lembut lancar. Mantan mengadopsi kaedah mampatan untuk pengeluaran, dan terdapat jahitan di tengah kapsul; yang kedua mengamalkan kaedah menjatuhkan untuk pengeluaran, dan ia adalah sfera dan lancar.

Di samping itu, mengikut permohonan itu, ia boleh dinamakan sebagai kapsul enteric, kapsul yang ditujukan kepada kolon, dan sebagainya.

Kapsul ini digunakan terutamanya untuk pentadbiran lisan, tetapi pada tahun-tahun kebelakangan ini, ia juga digunakan untuk pentadbiran orifis seperti rektum, dan penggunaannya sama dengan suppository.

Penyediaan kapsul keras

Penyediaan kapsul keras biasanya termasuk penyediaan kapsul kosong, mengisi bahan penyediaan, pengisian, penyegelan dan proses teknikal yang lain.

Persediaan kapsul kosong

(1) Komposisi kapsul kosong

    Gelatin adalah bahan enkapsulasi utama kosongkapsul, dan ia dibuat dengan menghidrolisis tulang dan bulu.

    Gelatin yang dibuat oleh hidrolisis asid dipanggil gelatin A jenis, dan titik isoelektriknya ialah PH 7 ~ 9.

    Gelatin yang dibuat oleh hidrolisis alkali dipanggil sebagai gelatin B jenis, dan titik isoelektriknya adalah PH 4.7 ~ 5.2.

    Bahan bantu tambahan yang perlu ditambah semasa menyediakan kapsul kosong

    ① Pembentuk plastik (meningkatkan ketabahan dan keplastikan)

    ② Ketuat (mengurangkan kebocoran)

    ③ Pembuka (sesuai untuk ubat fotosensitif)

    ④ Colorant (cantik dan mudah dibezakan)

    ⑤ Pengawet (untuk mencegah daripada cendawan)

    Bukan setiap jenis kapsul kosong mesti mengandungi di atas semua komponen, dan mereka harus dipilih mengikut keadaan tertentu.

    Proses penyediaan kapsul kosong

    Gelatin lebur → Gelatin dipping (membuat embrio) → Pengeringan → Shell pushing → Pemotongan → Mengumpul → Penukaran

    Persekitaran pengeluaran harus mencapai gred 10000, suhu harus 10 ~ 25 ℃, dan RH harus 35% ~ 45%.

(2) Spesifikasi kapsul kosong dibahagikan kepada lapan jenis dalam urutan menurun, iaitu No.000, No.00, No.0, No.1, No.2, No.3, No.4 dan No.5. Umumnya, N0.0 ~ No.5 digunakan secara umum.

Bahan pengisian dan pengedap bahan perubatan

1. Pemilihan spesifikasi kapsul

Pemilihan kapsul kosong Kapsul kosong dibahagikan kepada kapsul standard dan kapsul mulut terkunci (terdapat jenis mulut monolok dan jenis mulut berlipat ganda). Pada masa ini, kapsul jenis mulut kunci digunakan lebih kerap kerana kedapnya yang baik.

2. Pengisian ubat

① Jika ubat murni menjadi saiz butiran yang tepat boleh memenuhi keperluan mengisi kapsul keras, ia boleh diisi secara langsung.

②Jika ubat ini mengalami ketidakstabilan, sejumlah bahan bantu tambahan seperti pelarut dan pelincir perlu ditambah.

3. Pengedap

Penyediaan kapsul lembut

Kotak kapsul kapsul lembut terdiri daripada gelatin, plasticiser dan air, dan bahagian beratnya biasanya ialah gelatin kering: plasticizer kering: air = 1: 0.4 ~ 0.6: 1. (Plastik yang biasa digunakan ialah gliserin, sorbital atau campuran mereka .)

· Dinding kapsul kapsul lembut mempunyai keplastikan dan keanjalan, yang merupakan ciri kapsul lembut dan asas kewujudannya.